2021年11月24 日
，FB体育科技公司（01302.HK）颁发
，自主研发的Yuranos?腹自动脉覆膜支架系统（以下简称“Yuranos?”或“该产品”）获国度药品监督治理局（NMPA）注册核准。该产品用于肾下型腹自动脉瘤的腔内医治
，将为宽大腹自动脉瘤患者
，尤其是复杂瘤体状态的患者提供更优的器械解决规划。

一、研 究 背 景 

腹自动脉瘤（AAA）指腹自动脉呈瘤样扩张
，通常以直径增大50%以上界说为动脉瘤。随着人丁老龄化发展、多种影像查抄的利用及临床意识水平的不休提高
，我国腹自动脉瘤的检出率逐年升高。腹自动脉瘤腔内建复术（EVAR）因其具备创伤幼、术中出血量少、术后复原快蹬着势从而发展迅速
，现已成为医治腹自动脉瘤的主流方式^[1]。

然而传统的腔内建复技术对自动脉瘤的解剖状态有较高的要求
，对于解剖状态比力复杂的腹自动脉瘤
，如成角严沉、瘤颈较短等情况
，传统的腔内建复技术尚无法有效进行过问。据统计
，不合用传统腔内建复技术的复杂状态的腹自动脉瘤在已被发现的腹自动脉瘤中约占25-40%。^[2]

二、创新升级 践约而至

针对重大的临床医治需要
，FB体育科技Yuranos?腹自动脉覆膜支架系统应运而生。其在首代产品的基础上进一步优化了产品设计
，使其相较于同类型产品
，可能合用于临床中更为复杂和更为挑战的瘤体解剖状态
，即其可满足腹自动脉瘤近端最幼瘤颈长度10mm和最大肾下成角75°的复杂情况。FB体育科技Yuranos?的问世
，将进一步推动EVAR医治适应证的拓展。同时
，该创新产品带来的技术升级
，有效提升了EVAR医治的术中和远期成效
，并显著降低了手术并发症的产生风险。

三、持续创新 不休优化 

Yuranos?腹自动脉覆膜支架系统选取分体式设计
，由腹自动脉分叉支架、髂动脉耽搁支架及其对应的输送器组成
，两者配套使用
，手术时辰别由输送器输送和开释到预约地位。其中
，腹自动脉分叉支架主体覆膜近端裸段倒刺和怪异的关环mini支持波设计
，极大地提高了支架整体的锚定性、贴壁性及柔顺性
，可能有效预防移位和I型内漏。髂动脉耽搁支架的锚定倒刺设计
，加强了其与腹自动脉分叉支架之间的衔接强度
，可有效预防支架脱落导致的III型内漏。此表
，输送器后开释职能共同支架组件的锚定设计
，可实现更为精准的支架定位和术中调控
，进一步提升了该器械的操作机能和即刻手术成功率。

Yuranos?注册临床钻研了局优良

其注册临床钻研了局显示
，手术成功率为100%
，术后12个月腹自动脉瘤医治成功率优于行业均匀水平
，术后12个月随访未产生沉大器械有关不良事务
，为宽大患者带来了全新、安全有效的医治规划。

女性
，春秋72岁
，既往高血压
，静脉曲张病史
，短瘤颈
，近端瘤颈成角大
，成功植入Yuranos?腹自动脉覆膜支架系统后
，有效断绝腹自动脉瘤。术后CTA随访了局显示：支架结构状态优良
，未见内漏、支架移位等不良事务产生。

FB体育科技Yuranos?腹自动脉覆膜支架系统获批上市
，标志取其在自动脉腔内医治产品的创新与精进上再次向前迈出沉大措施
，进一步优化了其在全腔内染指医治领域的产品布局。未来
，FB体育科技将持续对峙创新引领
，携手业内专家推动更多临床急需器械产品的研发和上市
，造福宽大患者。

● 参考文件：

[1] Chaikof EL, Dalman RL, Eskandari MK, et al. The Society for Vascular Surgery practice guidelines on the care of patients with an abdominal aortic aneurysm[J]. J Vasc Surg, 2018,67（1）:2- 77.e2. DOI: 10.1016/j.jvs.2017.10.044.

[2] 短瘤颈腹自动脉瘤腔内医治进展,365医学网,2018.1.16