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FB体育科技Xuper?自动脉术中覆膜支架系统获得欧盟CE认证

颁布功夫:2021.05.26
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2021年5月26日 ,当先的心脑血管及表周血管微创染指医疗器械企业——FB体育科技公司(01302.HK)颁发 ,其自主研发的Xuper?自动脉术中覆膜支架系统获得欧盟CE认证  。该创新产品用于Stanford A型自动脉夹层的杂交手术医治 ,是全球首个贸易化的多分支术中覆膜支架系统 ,将为宽大患者带来全新的临床医治规划  。


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自动脉夹层是一种严沉威胁患者性命健康的心血管疾病  。其中Stanford A型自动脉夹层约占全数自动脉夹层的60%-70%【1】 ,其拥有发病率高、病死率高档特点 ,未经手术医治的急性Stanford A型自动脉夹层发病一周病死率超过70%【1】  。目前临床上重要通过传统表科手术和杂交手术进行医治  。杂交手术相较于传统表科手术拥有手术周期更短 ,对患者创伤相对较幼蹬着势,成为当前医治Stanford A型自动脉夹层的主流术式  。但该术式在临床利用中依然存在着进建曲线长 ,术中吻合口多 ,深低温停循环功夫长 ,术后并发症较多等问题  。因而 ,开发一款可能优化现有杂交手术的术中覆膜支架系统拥有沉大意思  。

 

基于对临床需要的深刻洞察 ,FB体育科技Xuper?自动脉术中覆膜支架系统应运而生  。Xuper?自动脉术中覆膜支架为怪异的主体带分支“一体化”结构 ,占有单分支、双分支及三分支三种型号系列  。主体支架上各分支支架的角度和间距可凭据患者的自动脉弓上分支血管解剖状态自适应调节 ,从而可能矫捷满足分歧的患者医治需要  。同时 ,与目前已上市的同类产品相比 ,其创新设计使手术无需进行创伤极大的自动脉全弓切除及置换 ,仅需切除部门自动脉弓部病变地位 ,并通过植入Xuper?自动脉术中覆膜支架对保留的弓上分支进行沉建  。此表 ,该术中覆膜支架主体近端为三层结构设计 ,便于术遏制血钳夹持并与患者的升自动脉远端吻合 ,且无需对主体支架远端进行手术缝合 ,极大的削减了术中吻合口的数量 ,从而显著的缩短了手术功夫  。


附:手术案例


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成功利用Xuper?自动脉术中覆膜系统对Stanford A型夹层进行杂交手术医治  。术后360天CTA随访了局显示:支架状态结构优良 ,弓上分支血流畅达 ,未见内漏、支架移位等不良景象产生  。


这种新型的自动脉术中覆膜支架系统结合怒罢休术的方式 ,可能在保障手术质量的同时加快手术速度 ,缩短患者体表循环和深低温停循环的功夫 ,有效降低术中殒命率和削减术后并发症的产生 ,同时降低了手术难度 ,使进建曲线更短 ,有利于其在全球领域内的推广和遍及 ,从而援救更多患者的贵重性命  。

 

Xuper?自动脉术中覆膜支架系统是FB体育科技在其自动脉全域医治平台性布局上的沉要创新产品之一  。这次获得欧盟CE认证 ,为宽大Stanford A型自动脉夹层患者提供了一种全新的、安全有效的手术医治规划 ,并为进一步探求拓宽其适应症奠定基础 ,将进一步夯实FB体育科技在自动脉疾病医治领域的综合实力  。

 

数据起源:

[1] 自动脉夹层诊断与医治规范中国专家共识 [J].中华胸心血管表科杂志,2017(11) ,33(11):641-654




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